סעיף 9.3משרד הבריאותהנחיית רשותמקור ראשוני חלקי

יש לבצע ניטור חלקיקים רציף במקרים בהם מתבצעים תהליכים מורכבים יותר ממילוי אספטי פשוט כגון: תהליכים הכוללים סינתזה מלאה או הכנות סטריליות/אספטיות המבוססות על חומרי גלם לא סטריליים.

תחולה: תהליכים מורכבים יותר ממילוי אספטי פשוט
סעיף
סעיף 9.3
רשות
משרד הבריאות
בתוקף מ־
—
נדגם
2026-09-18 · מקור רשמי ↗
מעקב אחר המקור
נבדק לאחרונה 2026-10-28 · ללא שינוי
מהימנות
מקור ראשוני חלקי
מזהה קבוע
/u/u-g150-p6-9-3-continuous-particle-monitoring
בדיקה מול הדפוס
נוסח המאגר — רק חלקו נמצא כלשונו במקור · שיעור הטעויות שנמדד
ציטוט
נוהל 135 — הכנות רוקחיות מורכבות ובסיכון גבוה בבתי מרקחת, עדכון מס' 3, סעיף 9.3 — נורמות (NORMOT), https://normot.co.il/u/u-g150-p6-9-3-continuous-particle-monitoring (נבדק 18.09.2026) · מוזמנים לצטט עם קישור