פרק 8 דרישות מיוחדות לפעילויות להכנות אספטיות, סעיף 8.2משרד הבריאותהנחיית רשותמקור ראשוני חלקי
הצדקה של סביבה תומכת ברמה פחותה מכך תדרוש ניהול סיכונים מתועד כולל: משך זמן בין הכנה לשימוש; שימוש במערכת סגורה; טיב והרכב התכשיר (לדוגמא האם התכשיר מכיל משמר/אנטיביוטיקה).