מיקום ביצוע ההכנה: תא הכנה ברמה של A Grade, סביבה תומכת B Grade אליו צמוד חדר מבואה/הלבשה C Grade.

תחולה: הכנות סטריליות בסיכון גבוה — הכנות המכילות מרכיבי סיכון נוספים, כגון מרכיבים לא סטריליים, או שהוכנו במיכלים שאינם סטריליים או נחשפו לרמת ניקיון מתחת ל-A Grade