סעיף 4.1 בדיקות כיול ובקרת איכות, פסקה גמשרד הבריאותהנחיית רשותמקור ראשוני חלקי
ציוד ומכשור אזורי הכנת התרופות הכולל מנדפים, מערכת האוורור HVAC, ומכשור במעבדת ה-QC יעבור כיול ובדיקות ולידציה כנדרש על פי תכנית ניהול הסיכונים ואבטחת האיכות כמפורט בנוהל 135.
תחולה: ציוד ומכשור אזורי הכנת התרופות במכון לרפואה גרעינית