דילוג לתוכן
נורמות|NORMOT
מסמך מקור
דף הבית מה חל על הפרויקט שלי תהליך הפרויקט רשימת בדיקה חיפוש נורמות שאלות ותשובות
בתוקףHW-8023 יחידות ידע

חוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר 2/21 – הנחיות להפעלת מכון רפואה גרעינית

נדגם 2026-09-18 · מקור רשמי ↗ · חיפוש בתוך המסמך ←
  • calibrator Dose - "מכייל מנות" - מכשיר לבדיקת מידת האקטיביות של התכשירים הרדיואקטיביים.
  • מערכות השאיבה והאוורור ממנדפים, מחסנים, וחדרים בהם נעשה שימוש או שמצויים בהם חומרים רדיואקטיביים נדיפים, ארוסולים או גזים, יהיו…
  • רצפות ומשטחי עבודה יתוכננו ויבנו כך שיוכלו לתמוך במשקל הדרוש של חומרי מיסוך ומיגון (כגון: עופרת).
  • במכון חייב להימצא לפחות מתקן אחד לשטיפת ידיים וסבונייה המופעלים ללא מגע כף היד, מתקן לשטיפת עיניים ומקלחת לשטיפת כל הגוף.
  • ליד היציאה מהמעבדה ובקרבת האזור בו משתמשים בחומרים רדיואקטיביים פתוחים יותקן, לפחות, מתקן אחד לשטיפת ידיים המותאם להפעלה ללא מגע…
  • יש להבטיח אפשרות לנעילת אזורים אלה (אפשרות גישה רק לצוות המכון).
  • אזורי איחסון תכשירים ותרופות ר"א: אזורים אלה ("חדר/אזור חם") יופרדו מהאזורים בהם מתבצעת מדידת קרינה/הדמיה.
  • ציוד ומכשור אזורי הכנת התרופות הכולל מנדפים, מערכת האוורור HVAC, ומכשור במעבדת ה-QC יעבור כיול ובדיקות ולידציה כנדרש על פי תכנית…
  • חדרי דימות ומעבדות לבדיקות קליניות IN-VIVO ו-VITRO IN המאפשרים מעבר חופשי לאלונקות ולעגלת החייאה וטיפול בנבדקים.
  • מכון לרפואה גרעינית רשאי להקים במסגרת המכון בית מרקחת רדיורוקחי ובלבד שיעמוד בתנאים המפורטים בנוהל 135 לרבות נספח 3 (הכנות…
  • אזור ייעודי להזרקה ולמתן תכשירים רדיואקטיביים לנבדקים/מטופלים.
  • הרצפות במעבדות יכוסו בכיסוי ללא סדקים וחריצים.
  • יש להצטייד במנטר קרינה נייד לאיתור זיהום רדיואקטיבי בידיים, בגוף, בבגדים ובמשטחים במכון.
  • במידה ונדרשת הכנה רוקחית של תכשיר ר"א כחירום או סימון תאי דם נדרשת מעבדת הכנה באזור ייעודי הכולל משטר לחצים מתאים, ומנדף הכנה.
  • סילוק שפכים רדיואקטיביים: שפכים רדיואקטיביים יטופלו בהתאם להנחיות ולהיתר מהמשרד להגנת הסביבה.
  • כל החדרים, המתקנים והמכלים בהם מצויים או מאוחסנים חומרים רדיואקטיביים יסומנו בשילוט אזהרה מתאים על פי הסימון הבינלאומי לחומר…
  • תכשירים רדיופארמצבטיים יירקחו בבית מרקחת רדיורוקחי, אשר קיבל הסמכה בהתאם לנוהל 135 בכפוף למרשם רופא.
  • מיתקן לאחסון פסולת רדיואקטיבית ואמצעים לפינוייה: הפסולת הרדיואקטיבית תאוחסן במקום המיועד לכך כנדרש ע"י הממונה על הקרינה הסביבתית.
  • גודל החדרים יהיה במידות הנדרשות ע"פ הוראות יצרן המכשיר.
  • כל החדרים במכון בהם מתקיימת פעילות עם חומרים רדיואקטיביים יתוכננו ויתופעלו בהתאם לרמת הסיכון המתאימה וע"פ הדרישות למעבדה…
  • חדרי המתנה וחדרי שירותים נפרדים לנבדקים שקיבלו תכשירים ר"א (רדיואקטיביים) וזאת במטרה לצמצם את החשיפה לקרינה לצוות העובדים,…
  • משטחי המכון כולל רצפות, קירות, שולחנות משטחי עבודה וריהוט יהיו חלקים ועשויים או מצופים בחומרים עמידים שאינם סופגים על מנת לאפשר…
  • מתקנים לחומרים רדיואקטיביים נדיפים: עבודה בחומרים רדיואקטיביים נדיפים תתבצע במתקנים ייעודיים, בתנאים אשר ימנעו פיזור לא מבוקר אל…