תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ״ב–1982
נדגם 2026-09-07 · הנוסח בוויקיטקסט ↗ · חיפוש בתוך המסמך ←
- ”חדר ייעוץ רוקחי“ – חדר בבית המרקחת המתאים למתן ייעוץ ושירותים רוקחיים למטופל;
- ”שינוי מהותי בבית מרקחת או בחדר תרופות“ – כל אחד מאלה: שינוי מבני הכולל הזזת קירות, שינוי בייעוד או בגודלו של אזור בבית המרקחת או…
- על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי המנהל או הרוקח המחוזי לקבוע כי התמלאו בעסק התנאים המאפשרים מתן רישיון לבית מרקחת, גם אם לא התמלא…
- היתה הבקשה לרשיון לבית מרקחת שביום תחילתן של תקנות אלה התנהל לפי רשיון תקף רשאי המנהל לאשרה אף אם לא מולאו הוראות תקנות 4, 5, 6…
- (א) לא תאושר לאדם בקשה לרשיון לפי החוק, לבית מרקחת המצוי בתוך כותלי בית עסק אחר, אלא אם כן בית העסק האחר אינו מסוג העלול לגרום…
- (ב) לבית המרקחת כאמור בתקנת משנה (א) תהיה כניסה נפרדת ומוארת בנוסף לכניסה לבית העסק האחר ומתוכו, שאינה דרך מחסנים, מעבדות וכיוצא…
- לבקשת רשיון לפי החוק לבית מרקחת, יצורפו נספחים אלה לאישור הרוקח המחוזי: (1) תרשימים הנדסיים של תנוחה וחתך של מבנה בית המרקחת שבהם…
- לא יתבצע שינוי מהותי בבית המרקחת או בחדר התרופות המחייב שינוי של הנספחים המפורטים בתקנת משנה (א), אלא לאחר שיוגשו לרוקח המחוזי…
- (א) שטחו של בית מרקחת, למעט השטח המוקצה לשירותים, לא יפחת מ־60 מ״ר ויהיו בו חדר קבלת קהל, מעבדה להכנות רוקחיות או מעבדה למיהול…
- (ב) המעבדה למיהול ומזיגה תהיה במפלס אחד עם חדר קבלת קהל.
- (ג) בנוסף לדלת הכניסה הראשית תהיה גם דלת יציאה החוצה מן המחסן או מן המעבדה.
- (א) השטח המזערי של חדרי בית מרקחת יהיה: | טור א׳ חדר בית המרקחת | טור ב׳ שטח מזערי חדר קבלת קהל | שטח מזערי: 30 מ״ר חדר ייעוץ…
- (ב) לגבי בית מרקחת של בית חולים יקבע הרוקח המחוזי את שטחם המזערי של החדרים, בתנאי שלא יפחת מהאמור בתקנת משנה (א).
- עלה שטחו של בית מרקחת על 120 מ״ר יחולו גם הוראות אלה: (א) (1) בחדר קבלת הקהל יוקצה אגף נפרד (להלן – האגף) להחזקת תכשירים רפואיים…
- עלה שטחו של בית מרקחת על 120 מ״ר יחולו גם הוראות אלה: (ב) במחסן בית המרקחת תכשירים וחומרי גלם יאוחסנו בנפרד ממוצרים אחרים.
- על אף האמור בתקנות 5 ו־6 לעניין השטח המזערי, המנהל רשאי, אם סבר כי בשל תנאי המבנה של המעבדה לא ניתן לרקוח תכשיר מסוג מסוים או לא…
- לרשותו הבלעדית של בית מרקחת יהיה חדר שירותים המצויד באסלה, מיתקן לרחיצת ידיים, סבון ומיתקן לייבוש ידיים או מגבות נייר; המיתקנים…
- חדר שירותים הנמצא בתוך מבנה בית מרקחת יתקיימו בו בנוסף להוראות תקנה 5 גם הוראות אלה: (1) לא יחובר ישירות לאף חדר מחדרי בית המרקחת…
- הקירות, המחיצות והתקרות של בית מרקחת – (1) יהיו בנויים בטון, לבנים, בלוקי בטון או כל חומר בניה אחר עמיד בפני אש, שאישר המנהל בכתב…
- (א) גובה המחיצות או הקירות בין חדרי בית מרקחת לא יפחת מ־2 מטר.
- (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), מעבדה למיהול ומזיגה יכולה להיות תחומה בשלוש מחיצות או שלושה קירות, או לחלופין גובה אחת המחיצות או…
- (א) ברצפת בית מרקחת יתקיימו תנאים אלה: (1) תהיה ישרה ומרוצפת במרצפות שלמות ונקיות, או מצופה בציפוי אחר שאישר הרוקח המחוזי; (2)…
- (ב) הרוקח המחוזי רשאי לאשר רצפה הנמצאת במפלס אחד עם הרחוב הגובל או לאשר רצפה הנמוכה ממפלס הרחוב הגובל אם התקיימו תנאים אלה: (1)…
- (א) דלתות וחלונות של בית מרקחת – (1) יהיו נקיים, שלמים ותקינים; (2) (נמחקה).
- (ב) לפי דרישת הרוקח המחוזי יותקנו אמצעים למניעת חדירת יתושים, זבובים או מעופפים אחרים לתחום בית מרקחת.
- המים הזורמים בבית מרקחת יהיו באיכות מי שתיה.
- בבית מרקחת תותקן מערכת מיזוג אוויר, ומספר החלפות האוויר בה יהיה בהתאמה לאופי הפעילות בחדרי בית המרקחת, ולפי הנחיות המנהל.
- (א) הטמפרטורה בחדרי בית המרקחת תהיה בהתאם לתנאי האחסון הנאותים של התכשירים המוחזקים בו. (ב) לשם שמירה על הטמפרטורה הנדרשת כאמור…
- בית מרקחת יואר באמצעים אלה או באחד מהם: (1) תאורה טבעית; (2) תאורה חשמלית המותקנת באופן השומר על נקיונה ובטיחותה.
- (ב) יימצאו בו לפחות 2 פחי אשפה עם מדרס רגל.
- (ג) לא יגור אדם בבית מרקחת ולא יהיה חיבור ישיר בין בית המרקחת ובין חדרי מגורים.
- (ח) בבית מרקחת יהיה מיתקן לרחיצת ידיים וכלים שישמש לצורכי פעילות בית המרקחת בלבד.
- (ט) רקיחה של תכשיר לא תיעשה אלא במעבדה להכנות רוקחיות; מיהול ומזיגה בלבד, שאינם עולים לכדי רקיחה של תכשיר, ייעשו במעבדה להכנות…
- בחזית בית מרקחת במקום הנראה לעין הקהל יהיו מודעות אלה: (א) שלט מואר בשעות הלילה, גם כשבית המרקחת סגור, ובו פרטים אלה בשפות העברית…
- (ב) בעל בית המרקחת או הרוקח האחראי ינקוט אמצעים כדרוש כדי להבטיח שמירת פרטיות וסודיות כאמור בתקנת משנה (א), ובין השאר יוודא את…
- כל התכשירים בבית מרקחת יוחזקו בתנאי איחסון נאותים שיבטיחו שמירת איכותם.
- (ד) תכשירים רפואיים המסווגים כטוקסיקה יוחזקו במחסן ובחדר קבלת הקהל בשטח שאינו מיועד לקבלת קהל, בארונות מיוחדים נעולים ומשולטים…
- (ה) כל התכשירים יוחזקו על גבי מדפים בהתאם לצורתם הפיזיקלית ובאופן שהנוזלים לא יוחזקו מעל מדפים שעליהם חמרים במצב צבירה אחר.
- תכשירים רפואיים המוכנים לשיווק, יוחזקו אך ורק במקום המיועד להם בחדר קבלת הקהל ובמחסן.
- (א) חמרי גלם יוחזקו במחסן; במעבדה ובחדר קבלת הקהל ניתן להחזיק אך ורק חמרי גלם בכמות הדרושה לעבודה שוטפת, באריזה מקורית או בכלי…
- תכשירי הדברה כמשמעותם בצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תכשירים להדברת מזיקים לאדם), התשכ״ב–1962, וכימיקאלים מזיקים יוחזקו בארון…
- בכל בית מרקחת יהיו דלפק מתן שירות וכן שולחנות, כיסאות, ארונות וכונניות במספר מספיק, הממלאים אחר תנאים אלה: (1) הארונות יוצבו על…
- (ב) בבית מרקחת ששטחו עד 120 מ״ר יוקצה בחדר קבלת הקהל שטח אחסון של 75% לפחות מתוך כלל שטחי האחסון בחדר קבלת הקהל, לתכשירים רפואיים…
- (א) במעבדות יימצאו המיתקנים והציוד הנדרשים לרקיחת תכשירים ולמהילה ומזיגת תכשירים, בהתאם לפעילות הרוקחית המבוצעת בהן כאמור, ובכלל…
- (ב) בעל בית מרקחת רשאי שלא להפעיל מעבדה להכנות רוקחיות, ובלבד שהבטיח, באמצעות התקשרות בכתב עם בעל בית מרקחת אחר המפעיל מעבדה…
- (א) חדר ייעוץ רוקחי ימוקם במקום המאפשר למטופלים גישה ישירה אליו, והדרך אליו לא תפריע לפעילות הניפוק.
- (ב) בחדר ייעוץ רוקחי יהיו מחשב, ספרות ומאגרי מידע רוקחיים מקצועיים וריהוט המתאים לפעילות המבוצעת בו.
- (א) בית מרקחת שביום תחילתן של תקנות אלה התנהל לפי רשיון יהיה פטור מהוראות תקנות 4, 5, 6 ו־31(2).
- (ב) תקנות 4(א), 5 ו־7 לא יחולו על חדר תרופות כמשמעותו בסעיף 36 לפקודה; על אף האמור בתקנות אלה, בחדר תרופות כאמור לא ייעשו, בכל שטח…
- (ג) תקנות 4(ב), 6, 20(ב), 25(ג), 32(ב) ו־(ג), וכן חובת הפעלת חדר ייעוץ רוקחי, לא יחולו על בתי מרקחת בבתי חולים; על אף האמור בתקנות…
- (ד) בית מרקחת ששטחו לא עולה על 120 מ״ר לא יידרש להפעיל חדר ייעוץ רוקחי ועל אף האמור בתקנה 4(א) שטחו לא יפחת מ־54 מ״ר, אלא אם כן…
- (ה) תקנות 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 31 ו־33(א) לא יחולו על בית מרקחת שאינו מיועד לקבלת קהל.