(ב) מייצר מכשיר הקרינה תפוקה או אנרגיה או עלול הוא לייצר חומר רדיואקטיבי בכמות או בריכוז, לפי הענין, העולים על האמור בתוספת הרביעית, לא ייתן הממונה היתר כאמור בתקנת משנה (א), אלא לאחר קבלת אישור מאת המנהל.
תחולה: מכשיר קרינה שתפוקתו, אנרגייתו או תוצריו הרדיואקטיביים עולים על האמור בתוספת הרביעית