(א) אתר רפואי יסווג לקבוצות לפי השימוש שנעשה בו, כמפורט להלן: (1) קבוצה 0 – אתר שהתקיים בו אחד מאלה: (א) אין בו שימוש במכשיר רפואי חשמלי; (ב) מטופל אינו יכול לבוא במגע עם מכשיר רפואי חשמלי; (ג) למכשיר הרפואי החשמלי שהמטופל בא במגע אתו יש מקור זינה עצמי, כגון סוללה או מצבר; (2) קבוצה 1 – אתר שמופעלים בו מכשירים רפואיים חשמליים הניזונים מרשת אספקה ושמטופל יכול לבוא במגע איתם בעת בדיקה או טיפול, והפסקת הפעולה של מכשיר כאמור מכל סיבה שהיא או חזרה בלתי מבוקרת של הזינה אינן עלולות לסכן את המטופל; (3) קבוצה 2 – אתר שמופעל בו מכשיר רפואי חשמלי החיוני למטופל בעת ניתוח, החייאה, הנשמה וכדומה, החייב להמשיך בפעולה גם במקרה של קצר לגוף המכשיר או לחדש את פעולתו לאחר כשל בזינה הרגילה בתוך זמן מוגדר; (ב) סיווג השימוש בכל אתר רפואי ייקבע באחריות המשתמש באתר. (ג) דוגמאות של תכונות הנדרשות ממיתקני החשמל לפי קבוצות השימוש, מפורטות בטבלה שבתוספת השנייה.
תחולה: סיווג אתרים רפואיים לקבוצות 0–2
מה שהמאגר חילץ מהמקור
חריגים
- הנדסאי שתכנן 6 מיתקני קבוצה 2 בהשגחת מהנדס או הנדסאי מנוסה — רשאי לתכנן מיתקן קבוצה 2 (תקנה 4(ב)(2))