אמות מידה ליחידות להפרייה חוץ גופית (הח"ג, IVF) — חוזר חטיבת הרפואה 11/2024
נדגם 2026-09-18 · מקור רשמי ↗ · חיפוש בתוך המסמך ←
- במרפאה יבוצע שלב ההכנה לשאיבת הביציות (שלב א׳) שכולל בדיקות דם ודימות על שמעי (אולטרסאונד), הוראות להמשך הטיפול יינתנו ע״י הרופאים…
- יחידה במוסד רפואי שמוכרת על ידי המנהל הכללי במשרד הבריאות כהגדרתה בתקנות בריאות העם הפריה חוץ גופית 1987, הכוללת לפחות מרפאה,…
- במעבדה יבוצע טיפול בגמטות ובביציות מופרות וכן ביופסיות לאבחון גנטי טרום השרשה, שימור גמטות, ביציות מופרות, רקמת שחלה/אשך, חיפוש…
- פעולות הדורשות הרדמה יבוצעו בחדר ניתוח בלבד
- הליך שאיבת ביציות ונטילת זרע כירורגית יבוצעו בחדר ניתוח
- בכל יחידה יהיה חדר פעולות ייעודי בו תבוצע החזרת ביציות מופרות ופעולות אחרות לפי צרכי היחידה
- חדר ייעודי (רצוי שיהיה ביחידה) יעמוד לרשות הנושא בתפקיד לשם שמירה על פרטיות וכבוד המטופלים.
- מעבדה להח"ג תוקם רק ביחידה להח"ג, ותהיה חלק ממנה.
- במקרים בהם נדרשת פעולה ניתוחית להשגת זרע להח"ג, הפעולה תבוצע במסגרת יחידת הח"ג ומנת הזרע תטופל במעבדת הח"ג או במעבדת זרע בין כותלי…
- חובה לשמור על תיחום מובהק בין תחנות העבודה.
- חובה לבצע תיחום וסימון באינקובטור לכל מטופלת.
- השימוש בכלור אסור במעבדה ובחדר פעולות.
- בעת ניקיון המעבדה (משטחים, אינקובטורים מנדפים וכו) יש להשתמש באמוניה רבעונית לא נדיפה כדוגמת oosafe.
- במעבדה יהיו עמדות עבודה (מנדפים) ומכשירים (אינקובטורים, מיקרומניפולטורים, מיקרוסקופים ומכלי הקפאה) בכמויות המתאימות למספר…
- במעבדה יהיו לפחות שני מנדפים ביולוגיים מסוג II CLASS ייעודי להח"ג, אחד לטיפול בזרע ואחד לטיפול בביציות שנשאבו.
- בכל מעבדה תהיה צנטריפוגה ביוהזרד בטיחותית בעלת סגירה כפולה.
- גמטות וביציות מופרות יישמרו בחנקן נוזלי במיכל המיועד לאחסון ארוך טווח.
- אינקובטורים, מכלי הקפאה המשמשים לאחסון של חומר ביולוגי, מקררים ומקפיאים המשמשים לאחסון של ראגנטים ומצעי גידול יחוברו למערכות בקרה…
- במעבדה יהיו מערכות גיבוי של ציוד ומכשירים חיוניים כגון: מנדפים, צנטריפוגות כולל ביוהזרד וציוד מלא לביצוע PGT במעבדות המבצעות,…
- בכל מעבדה יהיה מיכל קריאוגני אחד נוסף לפחות לגיבוי מיכלי האחסון בעת תקלה.
- המכשירים החיוניים יחוברו לשקעי חשמל מגובי גנרטור או UPS.
- פינוי פסולת ביולוגית - פינוי נוזלי זרע, נוזלי זקיק, מצעי גידול, גמטות וביציות מופרות וכל ציוד חד פעמי אחר שהייתה לו נגיעה בחומרים…
- השלכת פסולת החשודה כמזוהמת צריכה להיעשות בצורה המגינה על צוות המעבדה והסביבה מחשיפה, לתוך פח נפרד מסומן Biohazard ועליה להיות…
- יש לוודא איכות האוויר לפני חזרה לפעילות.
- אין לעשן, לבצע עבודות שיפוץ ותיקון נזילות וכד', צביעה או בינוי בקרבת מערכות מיזוג האוויר החיצוניות של המעבדה בזמן פעולת המעבדה.
- יש לטפל בנשאים של מחלות נגיפיות ביחידות הח"ג המיועדות לטיפול בנשאים ומצוידות לכך בהתאם להנחיות בנספח מס' 3
- מדפסת המדבקות תוגדר כציוד חיוני ויהיה לה גיבוי.
- גמטות וביציות מופרות מוקפאות ישמרו בחנקן נוזלי או באדי חנקן במיכל המיועד לאחסון ארוך טווח.
- המיכלים יהיו מחוברים למערכת בקרה.
- במעבדה בה משתמשים במכשיר הקפאה חשמלי יש לדאוג לגיבויו.
- דרישות מבנה ותשתיות ע"פ המפורסם באתר מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות בריאות – בקישור
- יש לוודא הימצאות מכלי הקפאה נפרדים, לשמירת זרע וביציות מופרות של כל מחלה נגיפית בנפרד.
- עדיפות לשמירה בפאזה גזית.
- על המעבדה להיות מצוידת בצנטריפוגה HAZARD BIO יעודית ובמנדף ביולוגי ייעודי לנשאי כל המחלות הנגיפיות.
- מעבדה מצוידת בצנטריפוגה Biohazard ובמנדף ביולוגי.
- מעבדה מצוידת במכלי הקפאה נפרדים למחלות השונות, לשמירת זרע, ביציות וביציות מופרות (לכל מחלה בנפרד) מחשש להדבקה של דגימות אחרות דרך…
- מעבדה מצוידת באינקובטורים / תאים נפרדים לנשאים.
- נדרשת הפרדה של מיקום הטיפול (מנדפים נפרדים) בדגימות שמגיעות מנשאי HIV.