נוהל S-01: אחזקה של מערך מיחזור ועיקור במרכזים רפואיים
נדגם 2026-09-18 · מקור רשמי ↗ · חיפוש בתוך המסמך ←
- מוצר סטרילי חייב להיות יבש לחלוטין.
- דרישות הנוהל חלות על כל מערכות העיקור במוסד הרפואי. ההוראות חלות על מערכות קיימות ומערכות חדשות.
- לא ניתן לעשות שימוש חוזר במוצר או בפריט שאינו עומד בקריטריונים של הסרת הסיכון הביולוגי לפיזור הזיהום.
- על הציוד והמכשירים המיועדים לעיקור לעבור תהליכי ניקוי וחיטוי מוקדם כך שהעומס הבקטריאלי (Bio Burden) על המטען יהיה נמוך
- יש לתכנן את תהליכי המיחזור באופן שלא יפגעו באיכות המכשיר ובתיפקודו תוך כדי הכנתו לשימוש חוזר.
- כדי למנוע סיכוני בטיחות, יש למחזר / לעקר ציוד שהיה בשימוש תוך הקפדה מירבית על דרישות התקנים והנהלים הרלוונטיים.
- החלל בו מתבצעת פעולת העיקור חייב להיות: להתאים לדרישות הייחודיות של כל שיטת עיקור; נקי; אטום לחלוטין.
- על כל תא עיקור תימצא לוחית מידע מקובעת ומסומנת, שיופיע עליה המידע שלהלן בשפה שסוכם עליה: א. שם וכתובת היצרן. ב. מספר סידורי או כל…
- המערכת תותקן באזור שיאותר לשימוש בלעדי של מערך העיקור.
- הוא ישמש אך ורק להתקנת ציוד מערכת ההפעלה והכניסה אליו תותר רק לבעלי הרשאה.
- ציוד מיגון אישי מלא ובר תוקף חייב להיות מחוץ לחדר בו מתבצע העיקור בגז.
- שאיבה גם מתחתית החדר, היות שגז אתילן אוקסיד כבד מן האוויר.
- ניטור החדר בו מתבצע תהליך העיקור בגז אתילן אוקסיד הכרחי לזיהוי תקלות של דליפת גז לחלל החדר.
- חדר העיקור סגור – החדר חייב להיות מבודד ונעול.
- לחץ אויר - בחדר יהיה "תת לחץ" – לחץ אויר נמוך מהלחץ בסביבה.
- תעלות אויר - מערכת תעלות אויר לשאיבה ואוורור אקטיביים, מנותקת ממערכת האוורור המוסדית (המרכזית).
- רכיב פגום או רכיב שקיים ספק לגבי תקינותו - יוחלף מיידית ברכיב חדש ותקין.
- כל תיקון או טיפול שעלול להשפיע על לחץ, טמפרטורה, על מנגנון הבקרה או על תיפקוד המערכת בכלל, מחייב אחרי השלמתו, ביצוע בדיקת תיפקוד…
- תתאפשר נגישות מרבית לפעולות תפעול, אחזקה ובדיקה בכל עת, במצב שיאפשר עבודה בטוחה ואיכותית בכל מתקני מערכת העיקור.
- חובה לפרסם את נהלי ההתנהגות והפעולה (המחייבים את צוות העובדים ואנשיי האחזקה) בצורה בולטת ונגישה באתר העיקור
- הוכחת ההתאמה של איכות ותכולת מערכות השירות. (אויר דחוס, מים, קיטור, בקרה, חשמל)
- מערכת העיקור תופעל באופן שתהייה מסוגלת לספק את הצריכה הנדרשת בהתאם לתקנים, תוך עמידה בלוחות הזמנים וללא חריגה ממסגרת הערכים…
- המערכת תופעל באופן שיאפשר לספק את הצריכה הנדרשת של המוסד הרפואי למוצרים מעוקרים, ללא חריגה ממפרטי התפעול והאחזקה שנקבעו ותוקפו.
- יש לבצע תיקוף (ואלידציה) לכל מעקר.
- המערכת, רכיביה וסביבתה יישמרו נקיים בכל עת מאבק ולכלוך.
- בכניסה לאתר העיקור קיים מתקן לניקוי גלגלים של עגלות
- ניקיון במערך העיקור יבוצע בהתאם לנוהלי ניקיון ייעודיים לאתר העיקור, ציוד ומיכשור, משטחי עבודה, מבנה וסביבה
- 1.3.8.3.1.4 נוהל הניקיון יגדיר שיטה ומועדים לביצוע שיגרתי / חירום של: | א. מבנה – קירות, תקרה | ב. תעלות ופתחי אוורור | ג. ציוד…
- כניסה ותנועה מבוקרים של אנשים וציוד
- יוגדרו מפרטים לכל מרכיבי סביבת העבודה: איכות האוויר; תנאים סביבתיים (לרבות טמפרטורה, לחות, משטרי לחצים); ניקיון המערכת וסביבתה
- אמצעים לשטיפת ידיים בכל כניסה ויציאה מהאתר וכן באזורי העזר כחלק מנוהל כניסה ויציאה לאתר העיקור
- אין מעבר של ציוד ומכשירי עבודה ו/או ציוד לניקוי מהאזור המלוכלך לאזורים הנקיים ולאזור העיקור
- כיול | הפעולות הנדרשות: כל מכשירי המדידה והבקרה, שמשמשים בתהליך העיקור, יהיו מכוילים בכל עת, בהתאם לנוהל כיול שנסמך על תקני הכיול…
- חיישני טמפרטורה | הפעולות הנדרשות: לכל תא עיקור יוגדרו (בהתאם לדרישות התקן): | סוג ואיכות החיישנים | כמות החיישנים | מיקום…
- הגדרת גבולות פיזיים של מערך העיקור
- מועדי ביצוע למתן תוקף חוזר: א. שגרתי – כל 12 חודשים. ב. אחרי כל תיקון (שינוי או תיקון במערכת העיקור שעלול להשפיע על יעילות התהליך)…
- נגישות בטוחה לתפעול ולאחזקה בכל עת
- היתר ואיסור כניסת עובדים ומבקרים - הגישה לאתר העיקור מוגבלת לעובדי מערך העיקור, צוותי הפעלה ואחזקה, פיקוח וניהול
- אתרי העיקור נקיים תמיד
- אזור העיקור, בו ממוקמים תאי העיקור, יהיה מופרד ונעול
- סביבת העבודה של מערך העיקור חייבת להיות מבוקרת
- הכניסה לאזור תותר למורשים בלבד בהתאם לנוהל ובכפוף לנוהלי הבטיחות ודרישת התקנים
- מערכות התראה – במצב של חריגה מהדרישות יופעלו מערכות ההתרעה. כל התראה שהתקבלה במערכות ניטור ובקרה של אספקות הקצה תועבר לידיעת צוות…
- תיעוד הציוד - על כל תא עיקור בקיטור תימצא לוחית מידע, מקובעת ומסומנת, שיופיע עליה בשפה שסוכם המידע שלהלן: א. שם וכתובת היצרן. ב.…
- 2.5.2.2.4 צנרת - | 2.5.2.2.4.2 חיבור בלתי רציף (שאינו ישיר) לניקוז למניעת סיפון
- צנרת - שיפועים למניעת שאריות מים
- אספקת מים קרים (למשאבת ואקום, מעיל): לחץ – 2-5 bar
- 2.5.2.2 אספקת מים קרים (למשאבת ואקום, מעיל) | 2.5.2.2.2 טמפרטורה – 15-20 c°
- סינון בקטריאלי בנקודת השימוש. המסנן יעצור 99.5% חלקיקים הגדולים מ-0.3 מיקרון
- 2.5.2.3 אספקת אויר דחוס לצורך אחידות לשונית | 2.5.2.3.2 חיבור – 3/4"
- סינון נוזלים – יתבצע דרך מסנן 5 מיקרון
- שמן – ריכוזה קטן מ-0.5 מיליגרם למטר מעוקב אויר חופשי
- צנרת עם שיפועים הפוכים + מלכודות נוזלים
- אספקת אויר דחוס לצורך אחידות לשונית: לחץ – 6-8 bar
- סביבת עבודה מבוקרת - מערכות השירות לאספקות הקצה אמורות לספק תנאים סביבתיים ברורים ומוגדרים, בהתאם לנהלים ולתקנים, שיאפשרו פעילות…
- אזור הפעלה ייעודי למערכת העיקור - יאותר לשימוש בלעדי של מערך העיקור בקיטור, ישמש אך ורק להתקנת ציוד מערכת ההפעלה, הכניסה אליו תותר…
- זרם - בהתאם לדרישות המעקר
- נתוני חשמל - מתח, 400v/50Hz ph 3
- במעקרים בהם מתבצעת כניסת אויר חופשי אל תא העיקור (במהלך מחזור העיקור), יותקן מסנן בקטריאלי. יש לוודא שהמסנן יעצור 99.5% חלקיקים…
- חיבור הארקה
- נגישות מירבית לפעולות תפעול, אחזקה ובדיקה בכל עת, במצב שיאפשר עבודה בטוחה ואיכותית.
- אם מערכות ניטור ובקרה של אספקות הקצה נמצאות מחוץ לאתר העיקור, יש להבטיח קבלת דו"ח רציף באתר העיקור על מנת להבטיח תהליך בטוח בהתאמה…
- בידוד צנרת – יתאים לדרישות.
- חובה לתקן/להחליף: מערכות וחלקים פגומים או שאינם תקינים/מתפקדים כהלכה.
- רכיב פגום או רכיב שקיים ספק לגבי תקינותו - יתוקן/יוחלף מיידית בהתאם לנוהל ולאחר קבלת אישור מתאים.
- מועדי ביצוע של מתן תוקף שגרתי: יבוצע כל 12 חודשים
- תקני בטיחות מערכת העיקור צריכה להתאים לדרישות הבטיחות המפורטות בתקנים 1010-1 EC ו-1010-2-041 IEC ובדרישות משרד העבודה.
- סביבת אתר העיקור תהיה נקייה ומבוקרת.
- תכנון ועיצוב אתרי העיקור חייב לאפשר פעולה יעילה של המערך שמשרת את המרכז הרפואי ומספק ציוד מעוקר איכותי, אמין ובטוח תוך שמירה על…
- גודל ותכולה – דוד קיטור וקווי העברה יתאימו לצורכי המוסד.
- דרישות ניקיון - ראה טבלת מזהמים מצורפת (טבלה מס' 2).
- הערה: כאשר עובדים עם מחולל קיטור וקירור ישיר – המים חייבים להיות חופשיים ממזהמים (ראה טבלה 2)
- אספקת קיטור לתא העיקור: לחץ הקיטור – 4-6 bar
- תנודות לחץ לפני וסת – מפחית הלחץ יקבע תנודות לחץ קטנות מ-10% יחס צמצום גדול מ-2 ל-1
- מלכודות קיטור – יותקנו בהתאם למפרט שנקבע.
- ערכי גבול אופייניים למזהמים של קיטור ו/או מים הנמצאים במגע עם המוצר המעוקר או אריזתו
- אוורור אתר העיקור בקיטור (אזור תחום בו מתבצע עיקור בקיטור – הסביבה שמקיפה את המעקרים בלבד): האוורור חייב להתבצע בתנאי זרימת אויר…
- חזות | ללא צבע, נקי, ללא משקע
- שיפועים – על השיפועים להתאים להעברת המים ללא שאריות עומדות.
- האוורור חייב להתבצע בתנאי זרימת אויר בלחץ שלילי למניעת פיזור אדים ולחות שנפלטים מהמעקר לאתרים אחרים ואזורי אחסון עם חומר וציוד…
- חובה לשאוב את האדים והקיטור הנפלטים מתאי העיקור לתוך תעלות אוורור ייעודיות הממוקמות באזור הפתיחה של תאי העיקור.
- האוויר שנפלט מאתר העיקור לאטמוספרה, חייב בטיפול על פי תקנות אוורור בבתי חולים וסטנדרטים מקצועיים באחריות היחידות למיזוג אויר במוסד…
- באתר העיקור בקיטור חייב להימצא מד לחות מכויל, לניטור רמת הלחות הנדרשת בהתאם לתקני עיקור בקיטור.
- אסור להשתמש במאווררים ותנורי חימום ניידים.
- הטמפרטורה בכל מתחם המיחזור לרבות אתר העיקור: c° 18-22.
- טווח לחות יחסית 35%-60%.
- החלפות אויר – 10-12 החלפות בשעה (לפחות).
- הפעלה רציפה - יחידות אוורור ומיזוג באתר חייבות לפעול במשך 24 שעות ביממה למניעת היווצרות לחות וחום מעל לרמה המותרת בתקני העיקור…
- סינון אויר – דרישות לאוויר נקי יוגדרו על פי התקנים.
- הצנרת תהיה בקוטר המתאים ליצירת לחץ וכמות קיטור מספיקים להפעלת כל המכונות באופן רציף, ללא שינוי בלחץ או בנפח האספקות.
- תהיה בקוטר ובכמות מספיקה ליצירת הלחץ והנפח הנדרשים להפעלת כל הציוד והמכונות, בו זמנית, מבלי שישפיעו על הלחץ או על נפח אספקת…
- הקיטור המסופק לתא העיקור יהיה יבש, ערך יובש 0.95.
- נפח גזים אינרטיים, שאינם ניתנים לדחיסה, לא יעלה על 3.5% מנפח נתון של קיטור.
- המים ליצירת הקיטור והמים לקירור ישיר חייבים להיות חופשיים ממזהמים בהתאם לדרישות התקנים.
- איכות הקיטור בתהליך העיקור חייבת להיות ברת-בדיקה, בפתח מיוחד המותקן לפני הכניסה למעקר. בדיקת איכות הקיטור על פי דרישות טבלה 2.
- קשיות – של עד 0.2 מילימול.
- טמפרטורה – מתאימה למעקר (c° 15).
- חובה למנוע חיבור תעלות הניקוז של אתר העיקור לאזורים אחרים במתחם המיחזור.
- תעלות ניקוז וביוב – אין לחבר תעלות ניקוז וביוב כלליות (של המוסד הרפואי) לצנרת הניקוז והביוב של מתחם העיקור.
- חובה למנוע מעבר של מערכות ניקוז / ביוב מוסדיות במתחם המיחזור.
- החיבור לניקוז יעשה עם מפסק אטמוספרי למניעת זרימה נגדית.
- חובה למנוע זרימה נגדית בחיבור בין מי הקירור לבין מערכות אחרות.
- חיבור מחליפי חום יבוצע באופן שתימנע נזילת חומר חיצוני למערכת הסחרור.
- במשאבות לסחרור מי קירור הדורשות סיכה - יעשה שימוש במים זהים באיכותם למים שמסתחררים.
- יש להבטיח שהפתחים בצנרת מאפשרים ניטור התהליך - חיבורים שיתאימו למכשירי הניטור ולמערכות הבדיקה של איכות הקיטור והמים, המסופקים…
- פתחים לשסתומי בטחון חייבים להיות מותקנים באופן שימנע חסימת מוצא לקיטור.
- כל הפתחים בצנרת והפתחים לשסתומי הביטחון יהיו מזוהים באופן ברור עם הסבר על ייעודם.
- החשמל יותקן בהתאם לחוק החשמל. לקודים ישימים ולהספקים הנדרשים למכונות באתרי העיקור.
- איכות ורציפות הספקת החשמל למערכת הבקרה והמדידה של תהליכי העיקור תובטח על ידי ייצוב המתח בקווים ועל ידי חיבור חלופי למערכות חירום…
- צנרת החשמל תספק תאורה מתאימה לתחנות העבודה באתרי העיקור, לרבות אזורי הגישה לטכנאי אחזקה והאזורים מאחורי המכונות והמעקרים, ובהתאם…
- מערכת החשמל באתר העיקור תאפשר תיפקוד אמין ומהימן של המערכות.
- ניסוי הידרוסטטי של מיכל הלחץ חייב להתבצע לאחר יצור המיכל - חובה לצרף תעודת בדיקה, באחריות היצרן.
- זיהוי המיכל – על ידי הצמדת תווית זיהוי עם מספר מזהה וציון לחץ עבודה מירבי.
- מד לחץ, שסתום בטחון, מפסק לחץ ומד גובה מים – חובה להבטיח קיומם.
- שסתום מצמצם - כדי למנוע היווצרות לחץ שיעבור את לחץ העבודה המותר.
- בדיקה תקופתית - כל 14 חודשים (בדיקה קרה וחמה) ע"י בודק מוסמך מטעם משרד העבודה לבדיקה של כלי לחץ.
- בדיקת זרם מהמעטפת - התנגדות הבידוד צריכה להיות לפחות 2 מגה אוהם באמצעות מגר.
- בדיקת התנגדות הארקה מגינה – הבדיקה בין חלק מתכתי של המעקר לפין ההארקה בשקע חשמלי, צריכה להיות קטנה מ-0.3 אוהם, הבדיקה נערכת…
- מנגנון נעילת דלת המעקר, למניעה של פתיחת דלת כל עוד שורר לחץ גבוה בתא.
- במעקרים ללא מנגנון נעילת דלת, יש להתקין שלט אזהרה, המזהיר בפני פתיחת דלת טרם ירידת לחץ עד ללחץ אטמוספרי.
- במעקרים שנפחם מעל 100 ליטר יש להתקין מנגנון נעילה המונע פתיחת דלת כל עוד שורר בתא לחץ על אטמוספרי.
- הטמפרטורה בתא חייבת להיות מתחת ל-110 מעלות צלזיוס.
- הלחץ בתא חייב להיות קטן מ-115 Kpa.
- חייב להיות בסביבה לחצן קריאה או טלפון להזעקת עזרה במקרה תאונה כשהעובד הנפגע זקוק לטיפול ועזרה מהירים.
- ציוד לעזרה ראשונה - באתר העיקור יוקצה מקום (ארון) לערכת עזרה ראשונה שתכלול אמצעים למתן עזרה ראשונה לכוויות ולמפגעים אחרים.
- בקרת טמפרטורה - 1% ± בטווח c° 50-150.
- בקרת לחץ - 1.6% ± בטווח 0 עד 5 בר.
- בקרת זמן - 1% ± מעל 5 דקות ו-2.5% ± עד 5 דקות.
- מכשירי הבדיקה יהיו בעלי דיוק גבוה מהמכשירים הנבדקים.
- בצע OQ בדיקות מתן תוקף (ואלידציה) כל 12 חודשים או אחרי ביצוע כל שינוי מהותי.
- מידי 14 חודשים חובה לבצע בדיקת בטיחות ע"י בודק מוסמך, בתאימות ל-פקודת בטיחות בעבודה (1970).
- המים חייבים להיות נטולי מינרלים (זיליון, אוסמוזה הפוכה), ובשום אופן לא מים רכים.
- אספקת מים קרים: לחץ - 2-5 אטמוספרות.
- אספקת מים קרים | טמפרטורה - קטן מ-15-20 c° | שבועי: X
- אספקת אויר דחוס | מסננים: קרמי, פחם, בקטריולוגי | שנתי: X
- אספקת אויר דחוס: לחץ אספקה 6-8 אטמוספרות.
- אספקת מים קרים | ניקוז- קיים מרווח אויר | חודשי: X
- לחץ קיטור בקו אספקה למעקרים 4-6 אטמוספרות.
- בצע בדיקת דליפות של תא המעקר בהתאם להוראות היצרן.
- החלף את מפריד השמן בקו אוויר דחוס.
- בצע בדיקה של כל חיבורי צנרת הגז לדליפות. בצע תיקונים בהתאם לממצאים.
- בצע בדיקת תקינות כל השסתומים. יש להחליף ציוד פגום.
- ייבדק הכיול של מערכת מדידת הטמפרטורה המשמשת למתן תוקף, לפחות לפני כל סדרת בדיקות ואחריה.
- בצע כיול מכשירי המדידה שמשמשים לתהליך התיקוף (ואלידציה) ולבקרה שוטפת של התהליך. יכוילו תקופתית. תכנית כיול תכלול: א. מדי טמפרטורה.…
- תיעוד הציוד - על כל תא עיקור בגז תימצא לוחית מידע, מקובעת ומסומנת, שיופיע עליה המידע שלהלן בשפה שסוכם: שם וכתובת היצרן; מספר…
- מסנן בקו אספקת אויר דחוס ומדחס אוויר - לבצע ניקוז נוזלים
- ניקוי יומי - באמצעות מטלית רכה מים פושרים וסבון: חלל התא הפנימי של התא; הדפנות החיצוניות של חלל התא (שפה); פני שטח של דלת התא;…
- אזור הפעלה ייעודי למערכת העיקור שיאותר לשימוש בלעדי של מערך העיקור בגז הוא ישמש אך ורק להתקנת ציוד מערכת ההפעלה, האתר יהיה נעול…
- במקרה חירום שימוש באמצעים הבאים: ציוד מגן, מים, קצף, אבקה.
- אוורור אקטיבי של 12 שעות לפחות.
- טמפרטורה - תהליך העיקור נעשה בטמפרטורה נמוכה עד 60 מעלות צלסיוס
- אוורור פסיבי של 12 שעות או קיומו של ערך מדיד שיוכיח ששארית הגז היא קבילה במטען המעוקר (לפי התקנים).
- תא אטום - העיקור נעשה בתא אטום. כל דליפה או תקלת לחץ עלולה לגרום לכשל של תהליך העיקור, ולסיכון בטיחותי חמור.
- גז נפיץ – הרחק מבסיסים, חומצות, מחמצנים, מחזרים, כלורידים, תחמוצות ומלחי מתכות.
- כל מעקר יעבור בדיקות קבלה test acceptance (FAT-factory) אצל היצרן, למעט מעקרים, לרוב קטנים, שנמכרים כמוצרי מדף ולא הוזמנו / יוצרו…
- חובה לתקן / להחליף: - מערכות וחלקים פגומים או שאינם תקינים / מתפקדים כהלכה - רכיב פגום או רכיב שקיים ספק לגבי תקינותו - יתוקן /…
- גז דליק – מיכלי אחסון יאוחסנו במקום קריר, מאוורר, מוגן מאש, מוגן מפגיעות מכאניות, לא בקרבת מתח גבוה.
- בקרה סביבתית: מערכת גילוי גז ואתראות, באזור תאי העיקור בגז ובאזור בלוני הגז.
- נגישות מירבית לפעולות תפעול, אחזקה ובדיקה בכל עת, במצב שיאפשר עבודה בטוחה ואיכותית.
- לפני בצוע פעולת אחזקה כלשהי חובה לוודא ש: אספקת החשמל מנותקת; אין לחץ בתא המעקר.
- בקרת לחץ - ± 1.6% בטווח 0 עד 5 בר.
- רשמים - קריאת טמפרטורה בדיוק של c° 1 וקריאת לחץ בדיוק של 0.08 בר.
- מועדי ביצוע של מתן תוקף שגרתי: יבוצע כל 12 חודשים.
- תקני בטיחות מערכת העיקור צריכה להתאים לדרישות הבטיחות המפורטות בתקנים: 1010-1 EC ו-1010-2-041 IEC ודרישות משרד העבודה.
- אחזקה חצי שנתית: החלף מסננים בקו אויר דחוס.
- החלפים יהיו מוגנים מפגיעה פיזית, איכול (קורוזיה) ואובדן.
- החלפים יהיו מוגנים מפני אבק ומזהמים אחרים.
- החלקים ו/או אריזותיהם יסומנו בצורה ברורה וחד ערכית כדי להבטיח זיהוי הפריט וייעודו על ידי המשתמש.
- החלפים יאוחסנו בצורה מסודרת לפי רשימה ומספור קטלוגי.
- מקום האחסון יהיה נקי, יבש ונטול שמנים וחומרי סיכה.
- חלקי החילוף יאוחסנו בתוך אריזות סגורות ואטומות:
- במקום נפרד ובלעדי.
- מלאי חלקי החילוף יכלול, אך לא יוגבל, לרכיבים המפורטים להלן: א. מערכת מכנית. ב. משאבת ואקום ג. שסתומי בטחון ד. ווסתי לחץ קיטור ה.…
- קיטור נקי - משמש לתוספת לחות. לחץ 4-5 אטמ'. מוליכות 15 מיקרוסימנס. PH 5-8.5. מראה - ללא צבע.
- מים קרים למשאבות ואקום. מים רכים. טמפרטורה של 15-20°C. רמת קושי mmol/l 0.7-2.0 למניעת אבנית וקורוזיה.
- אויר דחוס. לחץ 6-8 אטמ'. אויר יבש, חופשי משמן, מסונן.
- חשמל - מותאם לדרישות מבחינת הספק Proof) Explosion ; EX .(
- המערכת, רכיביה וסביבתה יישמרו נקיים בכל עת מאבק ולכלוך.
- בקרת טמפרטורה - 1% ± בטווח c° 50 עד c° 150.
- דיוק בטווח מדידה נדרש. מכשירי הבדיקה יהיו בעלי דיוק גבוה מהמכשירים הנבדקים.
- בקרת זמן - 1% ± מעל 5 דקות ו-2.5% ± עד 5 דקות.
- יש לבצע תיקוף לכל מעקר.
- אוורור - בכל אזורי העבודה יהיה קצב תחלופת אויר - 10 פעמים בשעה, בלחץ שלילי לסביבה.
- סימון אזהרה - גז מתלקח, גז רעיל, רעל. איסור עישון.
- טמפ' °c 18-22, לחות 35% - 70%.
- תכנית כיול תכלול : א . מדי טמפרטורה . ב . מדי לחץ . ג . שעון זמן . ד . רשמים . ה . כל ציוד בר - כיול שיוגדר קריטי לתהליך .
- מכשירי הבדיקה יהיו בעלי דיוק גבוה מהמכשירים הנבדקים .
- גורם מבצע – הכיול יבוצע ע"י גורם מוסמך .
- בצע OQ - בדיקות מתן תוקף ) ואלידציה ( כל 12 חודשים או אחרי ביצוע כל שינוי מהותי
- בדיקת לוח חשמל תעשה ע"י חשמלאי מוסמך
- בקורת בטיחות : חובה לבצע ביקורת בטיחות – ע"י בודק מוסמך .
- אחזקה מונעת של מערכת האוורור ) אופן הביצוע מתואר בספר הוראות השימוש (
- אחזקה יומית - ניקוי יומי של התא .
- בצע בדיקת תקינות לוח חשמל ע"י חשמלאי מוסמך .
- החלף מסננים בקו האוויר הנכנס .
- בצע בדיקת כיול של מערכת בקרת טמפרטורה .
- בצע בדיקת מספר תחלופות אויר בשעה , צריך להיות תואם להגדרת היצרן .
- החלפים יאוחסנו בצורה מסודרת לפי רשימה ומספור קטלוגי . החלפים יהיו מוגנים מפני אבק ומזהמים אחרים . החלפים יהיו מוגנים מפגיעה פיזית…
- חלקי החילוף יאוחסנו בתוך אריזות סגורות ואטומות : במקום נפרד ובלעדי . מקום האחסון יהיה נקי יבש ונטול שמנים וחומרי סיכה .
- מיקום נוח לשינוע מוצרים אל אתר העיקור בגז וממנו ללא פגיעה בהוראות הגבלת כניסה לאתר
- מיקום ביחס לבי"ח – יש לקחת בחשבון את כיוון הרוחות , גם כאשר קיימת מערכת לניטרול הגז הנפלט לאחר תהליך העיקור
- דרישות רשויות - כיבוי אש , פיקוד העורף , תקנים , מבנה לא דליק , גג קל , מערכת התראה , מתזים , גישה נוחה .
- 3.8.5 סידורי בטיחות לעובדים - מתקנים וציוד מיגון מתאים: | 3.8.5.1 אחסון ביגוד | 3.8.5.1 שירותים
- ציוד בטיחותי להגנת מערכת נשימה לרבות קו אויר רפואי עם מסיכה באזורי החשיפה לגז
- סידורי בטיחות לעובדים - מתקנים וציוד מיגון מתאים : מקלחת חירום . ברז לשטיפת עיניים .
- מערכת אוורור - כל אזורי העבודה בתחלופת אויר 10 פעמים בשעה , בלחץ שלילי לסביבה .
- טמפ' - °c 18-22 ; לחות - 35-70%.
- ניקוז - למים , אתילן גליקול .
- חשמל - נגד פיצוץ , הארקה של כל הציוד .
- חימום מוקדם - אזור מיוחד , מקצר את זמן התהליך .
- אוורור לאחר תהליך העיקור - להוצאת שאריות גז .
- אחסון מוצרים - אזור מאוורר .
- אחסון – מלאים / ריקים בהתאם לכמות המותרת ובארון ברזל אטום ) כספת (.
- מערכת אוורור מוצרים - aeration – תא סגור עם מערכת 60 החלפות אויר בשעה , חימום בתחום 40-50ºc , ציוד נגד פיצוץ Proof Explosion ) EX…
- החלפות אויר – תהיינה 12-10 החלפות בשעה ) לפחות (
- זרימה של אויר בלחץ שלילי – האוורור חייב להתבצע בתנאי זרימת אויר בלחץ שלילי למניעת פיזור גז שנפלט מהמעקר ולסכן את צוות המפעילים…
- חובה לשאוב את הגז שנפלט מתאי העיקור לתוך תעלות אוורור ייעודיות הממוקמות באזור הפתיחה של תאי העיקור
- כל מפוח יהיה מחובר למערכת התראה .
- תקלה של מפוח תתבטא בהופעת התראה במוניטור .
- צוות אחזקה של מיזוג אויר חייב לבדוק את המפוחים ותקינות פעולתם לפחות אחת לחודש .
- האוויר ושאריות הגז שנפלטים מאתר העיקור לאטמוספרה , חייבים בטיפול מוקדם וניטרול השפעות רעילות על פי הוראת משרד הבריאות והמשרד…
- מחוץ לחדר העיקור חייב להיות מוניטור של מפוחי האוורור האחראים על הוצאת האוויר . מספר המפוחים יקבע על פי גודל החדר והיקף הייצור .
- ריכוז הגז המותר הוא עד 1 PPM
- צינור הקליטה לבדיקת הגז נמצא בגובה של כל דלת מעקר ומאחורי המעקר באזור השירות של צוות האחזקה .
- חיישנים לניטור בגז יהיו בסביבת המעקרים , כולל אזורי השירות . בכל אתר עיקור בגז תהיה מערכת לניטור הגזים . בחדר תהיינה נקודות ניטור…
- צג של מערכת הניטור יהיה מחוץ לחדר העיקור . במידה ויש עלייה משמעותית ) לפי המוגדר בנוהל ( בריכוזי הגז שנמדדים בתוך החדר תופעל מערכת…
- צוות אחזקה יבצע אחת לחודש בדיקת תקינות של מערכת הניטור של הגז :
- כיול המוניטורים פעם בשנה על ידי גורם שהוסמך לכך .
- ניטור אתר עיקור בגז לשאריות גז במהלך הייצור , על ידי גורם מוסמך . שנתי . לאחר תיקון או שינוי משמעותי במערכת העיקור .
- ניטור איכות האוויר באתר העיקור בגז יערך לפחות פעם בשנה ע"י גורם חיצוני בלתי תלוי
- בגלל רעילות יתר של גז אתילן אוקסיד יש צורך בניטור קבוע ורציף של חדר העיקור בגז אתילן אוקסיד : לאיתור בעיות אוורור , דליפות או…
- באתר העיקור בגז חייב להימצא מד לחות מכויל , לניטור רמת הלחות הנדרשת בהתאם לתקני עיקור גז
- אסור להשתמש במאווררים ותנורי חימום ניידים . בחדר עיקור בגז
- הטמפרטורה בכל מתחם המיחזור לרבות אתר העיקור 18-22 מעלות צלסיוס .
- טווח לחות יחסית 35%-60% .
- הפעלה רציפה - יחידות אוורור ומיזוג באתר חייבות לפעול במשך 24 שעות ביממה למניעת היווצרות לחות וחום מעל לרמה המותרת בתקני העיקור…
- סינון אויר – דרישות לאוויר נקי יוגדרו על פי התקנים .
- את מערכת העיקור בפלזמה יש להפעיל בהתאם לנוהלים והוראות מאושרים , בהתאמה לסוג המעקר .
- חובה לבצע את כל הליכי העיקור בפלזמה והאחזקה של המעקר וסביבת העבודה לפי הוראות היצרן
- נוהל אחזקה : חייב להכיל הוראות אחזקה מונעת , אחזקת שבר ואספקת חלפים ושירות מיידיים
- הוראות היצרן : חובה למלא את הוראות התחזוקה של היצרן
- ניקיון : יש לשמור את תא העיקור נקי
- אמפולות טרם שימוש יש לשמור סגורות בנפרד
- בקרה סביבתית : בדיקת מספר תחלופות אויר 10/12 בשעה
- אספקת מים קרים : לחץ - 2-5 אטמוספרות
- אספקת מים קרים | טמפרטורה - קטן מ 15º c | שבועי: X
- אספקת אויר דחוס | מסננים, קרמי, פחם, בקטריולוגי | שנתי: X
- אספקת אויר דחוס : לחץ אספקה 6-8 אטמוספרות
- אספקת מים קרים | ניקוז- קיים מרווח אויר | חודשי: X
- אספקת גז לתא העיקור : בדיקת ניקיון הגז ואיכותו ) פילמור (
- תקינות מערכת אספקת הגז ו / או אזור ניקוב בלוני הגז בתא העיקור
- חשמל | בדיקת הארקה עם מגר | שנתי: X
- חשמל : בדיקת שנתית של לוח ראשי לחדר עיקור
- אספקת קיטור | בדיקת ניקיון קיטור עפ"י טבלה מספר 2 | שבועי: X
- אספקת קיטור : לחץ קיטור בקו אספקה למעקרים 4-6 אטמוספרות
- אספקת אויר דחוס | מלכודות מים- ריקון ידני | שבועי: X